AZAVAI GxP Academy
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École GMP et qualité pharmaceutique

Cours pilote — Fondamentaux GMP et système qualité

Relier les exigences aux décisions qualité et aux preuves attendues.

Décision à maîtriser

Relier les principes GMP à une décision qualité documentée dans une situation opérationnelle simple.

Objectifs pédagogiques

  • Expliquer l'intention qualité associée au domaine « GMP ».
  • Identifier les risques, responsabilités et preuves attendues dans une situation professionnelle.
  • Formuler une décision proportionnée, traçable et défendable.

Programme indicatif

  1. Introduction aux principes GMP et au système qualité
  2. Exigences réglementaires fondamentales et référentiels
  3. Rôles, responsabilités et culture qualité
  4. Mise en situation : décision qualité documentée