Change Control et gestion du cycle de vie

Décision à maîtriser

Évaluer l'impact d'un changement, définir sa stratégie d'approbation et maîtriser son cycle de vie.

Objectifs pédagogiques

Expliquer l'intention qualité associée au domaine « Gestion des changements ».
Identifier les risques, responsabilités et preuves attendues dans une situation professionnelle.
Formuler une décision proportionnée, traçable et défendable.

Programme indicatif

Demande de changement : évaluation d'impact et classification
Plan de mise en œuvre : validation, formation, documentation
Approbation, déploiement et revue post-implémentation
Gestion du cycle de vie : rétrospective et amélioration

Prérequis

Fondamentaux GMP et système qualité
Expérience en gestion de la documentation qualité