القرار المطلوب إتقانه
العودة إلى دليل الدورات →
مدرسة GMP والجودة الصيدلانية
إدارة التغيير وإدارة دورة الحياة
ربط المتطلبات بالقرارات المتعلقة بالجودة والأدلة المتوقعة.
الأهداف التعليمية
- شرح الهدف المتعلق بالجودة في مجال «إدارة التغيير».
- تحديد المخاطر والمسؤوليات والأدلة المتوقعة في موقف مهني.
- صياغة قرار متناسب وقابل للتتبع والدفاع عنه.
البرنامج الإرشادي
- طلب التغيير: تقييم الأثر والتصنيف
- خطة التنفيذ: التحقق، التدريب، التوثيق
- الاعتماد، النشر والمراجعة بعد التنفيذ
- إدارة دورة الحياة: المراجعة اللاحقة والتحسين
المتطلبات المسبقة
- أساسيات GMP ونظام الجودة
- خبرة في إدارة وثائق الجودة