المتطلب
فهم الغرض من إطار GxP.
AZAVAI GxP Academy
من متطلبات GxP إلى قرارات واثقة تتعلق بالجودة.
طوّر تفكيراً عملياً وقابلاً للتتبع والدفاع عنه في البيئات الصيدلانية الخاضعة للتنظيم.
12دورة ذات أولوية
+100مجالاً تدريبياً مخططاً
KADDKnow · Apply · Decide · Defend
GxP Decision ExcellenceFrom requirements to confident decisions.
منهجية AZAVAI
حوّل المتطلب إلى قرار يمكن الدفاع عنه
تربط كل دورة بين المعرفة والتطبيق والأدلة بدلاً من اختزال الجودة في اختبار قصير.
المخاطر
تحديد ما قد يؤثر في الجودة.
القرار
اختيار استجابة متناسبة وتوثيقها.
الأدلة
الاحتفاظ بالعناصر القابلة للتحقق.
الدفاع
شرح المبررات بوضوح.
الدورات ذات الأولوية
ابدأ بالقرارات الأساسية المتعلقة بالجودة
قريباًIRGMP-DEMO-001
مدرسة GMP والجودة الصيدلانية
دورة تجريبية — أساسيات GMP ونظام الجودة
ربط المتطلبات بالقرارات المتعلقة بالجودة والأدلة المتوقعة.
- المستوى
- تأسيسي
- المدة
- من 45 إلى 60 دقيقة
قريباًIRGMP-001
مدرسة GMP والجودة الصيدلانية
أساسيات GMP ونظام الجودة
ربط المتطلبات بالقرارات المتعلقة بالجودة والأدلة المتوقعة.
- المستوى
- تأسيسي
- المدة
- من 45 إلى 60 دقيقة
قريباًIRGMP-002
مدرسة مخاطر الجودة واتخاذ القرار
إدارة مخاطر الجودة وفق ICH Q9
ربط المتطلبات بالقرارات المتعلقة بالجودة والأدلة المتوقعة.
- المستوى
- متوسط
- المدة
- من 45 إلى 60 دقيقة
قريباًIRGMP-003
مدرسة سلامة البيانات
سلامة البيانات ومبادئ ALCOA+ في بيئات GxP
ربط المتطلبات بالقرارات المتعلقة بالجودة والأدلة المتوقعة.
- المستوى
- متوسط
- المدة
- من 45 إلى 60 دقيقة
قريباًIRGMP-004
مدرسة التحقيقات وإجراءات CAPA
الانحرافات والنتائج المخالفة للمواصفات OOS وإجراءات CAPA
ربط المتطلبات بالقرارات المتعلقة بالجودة والأدلة المتوقعة.
- المستوى
- متوسط
- المدة
- من 45 إلى 60 دقيقة
قريباًIRGMP-005
مدرسة GMP والجودة الصيدلانية
نظام الجودة الصيدلانية وفق ICH Q10
ربط المتطلبات بالقرارات المتعلقة بالجودة والأدلة المتوقعة.
- المستوى
- متوسط
- المدة
- من 45 إلى 60 دقيقة
النهج التعليمي
طوّر قرارات واضحة وقابلة للدفاع عنها في مجال الجودة.
تربط AZAVAI متطلبات GxP بالمخاطر والقرارات والأدلة المتوقعة. تصفح الدورات وتواصل معنا لمعرفة مواعيد الإتاحة القادمة أو إعداد مسار تدريبي لفريقك.