القرار المطلوب إتقانه
العودة إلى دليل الدورات →
مدرسة GMP والجودة الصيدلانية
نظام الجودة الصيدلانية وفق ICH Q10
ربط المتطلبات بالقرارات المتعلقة بالجودة والأدلة المتوقعة.
الأهداف التعليمية
- شرح الهدف المتعلق بالجودة في مجال «GMP».
- تحديد المخاطر والمسؤوليات والأدلة المتوقعة في موقف مهني.
- صياغة قرار متناسب وقابل للتتبع والدفاع عنه.
البرنامج الإرشادي
- نموذج ICH Q10: دورة حياة نظام الجودة الصيدلاني
- إدارة التغيير ونقل التكنولوجيا
- مراجعة الإدارة والمؤشرات والتحسين المستمر
- وضع قرار جودة ضمن دورة حياة Q10
المتطلبات المسبقة
- أساسيات GMP ونظام الجودة
- إدارة مخاطر الجودة (ICH Q9) موصى بها