القرار المطلوب إتقانه
العودة إلى دليل الدورات →
مدرسة التدقيق والاستعداد للتفتيش
تدقيق GMP والاستعداد للتفتيش
ربط المتطلبات بالقرارات المتعلقة بالجودة والأدلة المتوقعة.
الأهداف التعليمية
- شرح الهدف المتعلق بالجودة في مجال «التفتيش».
- تحديد المخاطر والمسؤوليات والأدلة المتوقعة في موقف مهني.
- صياغة قرار متناسب وقابل للتتبع والدفاع عنه.
البرنامج الإرشادي
- أنواع التدقيق والتفتيش: داخلي، مورد، سلطة
- إعداد الأدلة: السجلات، مؤشرات الأداء، CAPA، المراجعات
- إجراء التفتيش: الردود، الالتزامات، المتابعة
- محاكاة: الدفاع عن نظام الجودة أمام مفتش
المتطلبات المسبقة
- أساسيات GMP ونظام الجودة
- خبرة في ضمان الجودة أو التدقيق الداخلي