التحقق والتأهيل في بيئات GxP — ‏DQ وIQ وOQ وPQ

القرار المطلوب إتقانه

اختيار أدلة DQ وIQ وOQ وPQ اللازمة وربطها لضمان الاستخدام المتحكم فيه.

الأهداف التعليمية

• شرح الهدف المتعلق بالجودة في مجال «التحقق».
• تحديد المخاطر والمسؤوليات والأدلة المتوقعة في موقف مهني.
• صياغة قرار متناسب وقابل للتتبع والدفاع عنه.

البرنامج الإرشادي

1. نموذج V وتنسيق DQ / IQ / OQ / PQ
2. DQ: التصميم، المواصفات وتحليل المخاطر
3. IQ/OQ: التركيب، التأهيل التشغيلي، الاختبارات
4. PQ: تأهيل الأداء، PPQ، التحرير

المتطلبات المسبقة

• أساسيات GMP ونظام الجودة
• خبرة في بيئة تصنيع أو تحقق